Participación en un Ensayo Clínico

Si su médico le ofrece un ensayo clínico, usted pasará primero por un proceso que se llama consentimiento informado. El objetivo del consentimiento informado es asegurarse de que usted entiende el plan del ensayo clínico.  El médico o la enfermera de investigación revisarán detalladamente con usted el formulario de consentimiento informado. Este formulario explica el propósito, plan, riesgos y beneficios del ensayo clínico.

Este es un momento muy bueno para hacer preguntas. Intente que venga un familiar o amigo para ayudarle a hacer preguntas y a anotar las respuestas. Usted también puede traer una cinta grabadora para poder escuchar más tarde lo que dijo el médico. Tómese tiempo para tomar su decisión. Si usted quiere, usted puede llevarse el formulario de consentimiento informado a su casa con usted, para revisarlo antes de firmarlo.

Busque la siguiente información en el formulario de consentimiento informado:

Tratamiento

• Cuál es el motivo del ensayo clínico (qué piensan averiguar los médicos)
  
• Quién es elegible para participar en el ensayo clínico
  
• Qué se sabe sobre el tratamiento que se está estudiando
  
• Cuáles son los riesgos y beneficios posibles (de acuerdo con lo que se conoce actualmente)
  
• Otras opciones de tratamiento
  

Pruebas

• Tipos de pruebas
  
• Con qué frecuencia necesitará usted hacerse pruebas y visitar al médico
  

Costos

• Quién paga por los costos del ensayo clínico
  
• Si el ensayo clínico hace que usted necesite más cuidados médicos, quién paga por dichos costos
  

Otro

• Una declaración sobre el conflicto de interés (cualquier beneficio directo para el MD Anderson Cancer Center o su médico por parte del auspiciante del ensayo)
  
• Una declaración sobre cómo se protege su privacidad
  
• A quién llamar si usted tienen más preguntas 
  

Si usted decide inscribirse en el ensayo clínico, le pedirán que firme un formulario de consentimiento informado. El médico también firmará el consentimiento y usted recibirá una copia.

El proceso de consentimiento informado no finaliza una vez que usted haya firmado el formulario de consentimiento informado. Por ejemplo, su médico debe decirle si se encuentran nuevos riesgos o efectos secundarios del tratamiento durante el ensayo. Asegúrese también de preguntar cualquier duda que pueda tener en cualquier momento durante el ensayo.

Su médico y enfermera continuarán ofreciéndole sus cuidados. En un ensayo clínico, usted también tendrá a:

El investigador principal (PI): El PI es normalmente un médico. El o ella dirigen el ensayo clínico y se aseguran que el equipo de cuidados médico sigue el plan.

La enfermera de investigación (Research Nurse): La enfermera de investigación enseña a los pacientes acerca del ensayo y recolecta la información de los pacientes en el ensayo. La enfermera de investigación es un buen contacto si usted tiene preguntas que hacer durante el ensayo clínico.

Sí, usted continuará viendo a su médico para los cuidados de tratamiento y de seguimiento.

Todos los pacientes en ensayos clínicos son voluntarios. Usted puede elegir dejar un ensayo clínico en cualquier momento, pero hable con su médico primero. Su médico puede decirle el efecto que dejar el ensayo puede tener en su salud y también si hay otras opciones de tratamiento. Su relación con sus proveedores de cuidados médicos no cambiará debido a su decisión.